임상시험 대상자 동일인 확인: 방문 단계별 얼굴 인증 설계

트렌드
2026-11-09

임상시험 대상자의 동일인 확인은 스크리닝 방문에서 신분증 확인과 얼굴 등록을 하고, 입원이나 추가 채혈 같은 이후 방문마다 얼굴 1:1 대조와 라이브니스로 같은 사람인지 확인한 뒤 그 결과를 시험 기록에 남기는 방식으로 설계할 수 있습니다.

‍

핵심은 한 번의 본인확인으로 끝내지 않고 방문마다 같은 기준으로 반복하는 것입니다. 이 글에서는 방문 단계별 시점과 대조 실패 시 담당자 확인 절차를 중심으로 정리합니다.

 

반복 방문 시험에서 동일인 확인이 따로 필요한 이유

임상시험은 한 번 방문하고 끝나지 않습니다. 스크리닝, 입원, 투약, 추가 채혈, 추적 방문까지 같은 대상자가 여러 번 기관을 찾습니다.

방문 단계를 잇는 얼굴 인증 개념 일러스트

대상자 선정과 제외 기준은 스크리닝 방문에서 확인한 사람을 전제로 합니다. 이후 방문에 온 사람이 다른 사람이라면 선정 기준, 동의, 투약, 채혈 검체가 모두 다른 사람의 것이 될 수 있습니다.

‍

이 글에서 다루는 것은 한 시험 안에서 방문마다 같은 사람이 왔는지 확인하는 문제입니다. 여러 시험에 중복 참여하는지 확인하는 문제와는 목적과 방법이 다르므로 구분해서 설계하는 편이 좋습니다.

 

사람 눈과 서류 확인만으로는 남기기 어려운 것

현재 많은 현장은 접수 담당자가 신분증을 보고 대상자 번호나 이름을 맞추는 방식으로 운영합니다. 이 방식은 담당자가 바뀌거나 방문 간격이 길어지면 확인 수준이 달라질 수 있습니다.

임상시험 방문 기록지와 펜이 놓인 데스크

더 큰 문제는 기록입니다. 확인했다는 서명이나 체크 표시는 남아도, 어떤 방법으로 어느 정도 확신을 가지고 확인했는지는 남기기 어렵습니다.

대리 방문이 의심되는 상황이 생겼을 때 그 방문에서 같은 사람이 왔다는 근거를 설명하기가 약해지고, 데이터 무결성을 설명할 때도 부담이 됩니다.

‍

  • 확인 주체에 따라 기준이 달라지므로 방문마다 일관성을 유지하기 어렵습니다.
  • 육안 확인은 결과만 남고 근거가 남지 않아 사후 검토에 쓸 자료가 부족합니다.
  • 외형이 비슷한 가족이나 지인이 대신 오는 상황을 담당자 판단만으로 걸러 내기 어렵습니다.

 

비대면 고객 신분증 확인이 필요한 기업이라면, eKYC 솔루션 보기

 

방문 단계별 얼굴 인증 설계

설계의 기본은 등록 한 번과 대조 여러 번입니다. 처음 한 번은 신분증으로 신원을 확인하고 기준 얼굴을 확보하며, 이후 방문에서는 그 기준과 현장의 얼굴을 비교합니다.

스마트폰으로 신분증을 촬영하는 손
  • 스크리닝 방문에서는 신분증을 촬영해 OCR로 정보를 읽고 진위확인을 거칩니다. 확인된 신분증의 얼굴과 현장 얼굴을 1:1로 대조하고 라이브니스를 통과한 얼굴을 기준 얼굴로 등록합니다.
  • 입원 방문에서는 입실 전에 등록된 얼굴과 현장 얼굴을 1:1로 대조합니다. 투약 전에 확인이 끝나도록 시점을 정해 두는 것이 중요합니다.
  • 추가 채혈이나 추적 방문에서는 채혈 전 접수 단계에서 같은 대조를 반복합니다. 방문 간격이 길어도 같은 기준으로 확인할 수 있습니다.
  • 매 방문의 결과는 대상자 번호, 방문 단계, 확인 일시와 함께 시험 기록에 연결합니다. 얼굴 이미지 자체를 어디에 얼마나 보관할지는 별도로 정합니다.

‍

얼굴 정보는 일반 개인정보보다 신중하게 다뤄야 하므로 수집 동의 문구, 보관 기간, 파기 시점은 기관의 개인정보 담당 부서와 심사위원회 검토를 거쳐 정하는 것이 좋습니다.

대상자가 얼굴 인증을 원하지 않을 때 쓸 대체 확인 절차도 미리 마련해 두어야 합니다.

 

대조 실패 시 담당자 확인 절차

얼굴 대조는 조명, 마스크, 안경, 촬영 각도에 따라 실패할 수 있습니다. 실패했다고 바로 다른 사람으로 단정하지 않고, 사유를 나누어 단계적으로 처리하는 절차가 필요합니다.

사람 없는 현대적인 임상시험 병동 복도
  • 첫 실패는 촬영 환경 문제일 수 있으므로 마스크 제거, 조명 조정 등 안내 후 재시도합니다. 재시도 횟수는 시험 계획에 맞춰 미리 정합니다.

‍

  • 재시도 후에도 실패하면 담당자 확인으로 넘기고 신분증 원본과 대상자를 직접 대조합니다. 이때 확인자와 확인 방법, 판단 사유를 기록으로 남깁니다.

‍

  • 동일인 여부에 의문이 남으면 투약이나 채혈 진행 전에 시험 책임자에게 보고합니다. 보고 기준과 담당자는 사전에 지정해 둡니다.

‍

  • 외모 변화가 큰 대상자는 기준 얼굴을 재등록할지 판단하는 기준도 필요합니다. 재등록은 신분증 확인을 다시 거치도록 해 기록의 연속성을 지킵니다.

‍

자동 대조 결과와 담당자의 수동 판단이 모두 남아야 나중에 방문별 확인 이력을 설명할 수 있습니다. 실패와 예외 처리 기록은 오히려 관리 체계가 작동했음을 보여 주는 자료가 됩니다.

 

알체라 eKYC로 구성하는 반복 방문 동일인 확인

알체라 eKYC는 스크리닝 등록 단계의 신분증 OCR과 진위확인, 방문 단계의 얼굴 인증(1:1 얼굴 대조)과 라이브니스를 하나의 흐름으로 연결합니다.

알체라 신분증 OCR은 인식률 98.47%에 1초 이내로 처리하며, 주민등록증은 행정안전부, 운전면허증은 경찰청 연동으로 진위확인을 합니다. 신분증 사본판별(AI)은 정확도 99%입니다.

‍

얼굴 인증 측면에서는 NIST FRTE 국내 1위의 얼굴 대조 기술과 국내 유일의 iBeta PAD(RGB) 인증을 갖추고 있습니다. 사진이나 화면을 이용한 얼굴 위변조는 라이브니스와 얼굴 위변조 판별로 걸러 냅니다. 대조에 실패한 건은 관리자 페이지에서 수동 심사로 넘겨 담당자 확인 이력을 남길 수 있습니다.

‍

SaaS(코스콤 금융 클라우드)와 설치형을 모두 제공하므로 기관의 보안 정책과 망 환경에 맞춰 선택할 수 있습니다. SaaS 연동은 30분, 개발을 포함한 전체 도입은 평균 1~3개월이 걸리며, 고객사 환경에 따라 빠르면 2일 내 연동도 가능합니다.

 

eKYC 솔루션, 보안까지 검증됐나요? ISMS 인증 콘텐츠 보기